为进一步规范内部管理和提升质量意识，筑牢审评科学基础，推动审评事业高质量发展，3月14日，省药械审评服务中心ISO9001质量管理体系开始试运行，此举标志着中心体系建设迈出了重要一步，为推动审评工作实现制度化、标准化、规范化和现代化奠定了良好的基础。

省药械审评服务中心引入ISO9001管理体系，是贯彻落实新发展理念和“四个最严”要求、持续深化审评审批制度改革创新的重要举措，是对审评工作的一次全面升级和改革。一是实现审评过程质量化管理，通过建立并实施内部审核、管理评审等工作机制，强化对审评流程各环节全过程管理，进一步提升审评结论的科学性合规性；二是实现审评文件系统化管理，编制三级体系文件，确立科学审评的基本原则，全方位、多角度规范技术审评行为。

下一步，中心将严格按照ISO9001质量管理体系要求，全面规范审评流程，持续强化质量控制，不断提升审评能力和水平，为申请人提供更加优质、高效的审评服务，为保障公众健康作出更大贡献。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯、谷晓芳