为进一步提升临床急需进口医疗器械（以下称“特许器械”）审查工作效率，助力乐城先行区医疗健康产业发展。近日，省药械审评服务中心（以下简称“中心”）组织开展特许器械资料审查专题培训，中心全体医疗器械审评人员参加培训。

本次培训内容丰富、针对性强，邀请国际创新药械企业围绕医疗器械境内外不良事件的主动监测、检索、评估、上报、数据分析和方法、产品全生命周期风险管理等方面进行讲解与案例分享。培训过程中，主审审评员结合工作实际，围绕特许器械资料规范要求、审查重点等内容展开热烈讨论，力求带着问题来，捧着答案走，为持续开展好特许器械审查工作奠定坚实基础。

通过此次培训，解决了特许医疗器械审评中存在的多个共性问题，进一步提升了特许器械审查业务能力。下一步，省药械审评服务中心将坚持监管与服务并重，继续优化培训内容，创新培训方式，持续提高审评人员风险研判能力，更好地保障特许器械使用安全。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯、谷晓芳