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标题:海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2019年第9号)

索引号:-00817492-9/2019-03199 分  类:食品药品安全/综合政务 发文机关:省药品监督管理局 成文日期:2019年10月12日 文 号: 发布日期:2019年10月12日 时效性:

海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告

(2019年第9号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就宁波荣安生物药业有限公司、艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司等21家企业疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期



宁波荣安生物药业有限公司

宁波保税区创业大道21号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20073014,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。                                                      

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2019.12.31


艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20043078,剂型:注射剂,规格:复溶后0.5ml/瓶。


北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

1.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20170006,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。                                 2.药品通用名称:黄热减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S10820022,剂型:冻干粉针剂,规格:本品复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL。含黄热活病毒应不低于4.2LgPFU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2019.12.31


艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20040016,,剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml。

2. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20133009,剂型:注射剂,规格:20μg/0.5ml。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2019.12.31


艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

江苏省泰州市海陵区药城大道819号

1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153004,剂型:注射剂,规格:儿童剂量320EU/0.5mL。 

2.  药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153005,剂型:注射剂,规格:儿童剂量320EU/0.5mL。                   3.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153002,剂型:注射剂,规格:成人剂量640EU/mL。                      4.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153003,剂型:注射剂,规格:成人剂量640EU/mL。 

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2019.12.31


长春生物制品研究所有限责任公司

高新区创新路1616号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20000029),剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),剂型:注射剂,规格:0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。

3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(预充式),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

4. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(西林瓶),规格:0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2019.12.31


兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省兰州市城关区盐场路888号

1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50

2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2019.12.31


华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支,含各流感病毒株血凝素应不低于15µg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶,含各流感病毒株血凝素应不低于15µg。

3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20113001,剂型:注射剂,规格:7.5µg/亚型/0.25ml/支。4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母), 药品批准文号:国药准字S20123008,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/支。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母), 药品批准文号:国药准字S20100008,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/瓶。                  6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗, 药品批准文号:国药准字S20090011,剂型:注射剂,规格:0.5ml/剂。       7.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20180006,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2019.12.31


中科生物制药股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000004),剂型:液体,规格:≥2.5IU/1.0ml/瓶。

海南预防医学工贸有限公司

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

 

海南省

2019.12.31


长春卓谊生物股份有限公司

双阳区经济开发区永新路2号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字:S20160006),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。


大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),剂型:注射剂,规格:0.25ml/瓶。                             2.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。


罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,(国药准字S20060078),剂型:注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10µg,C群结合多糖不少于10µg。


武汉生物制品研究所有限责任公司

湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。                                                                   2.药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30µg。

3.药品通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4 lg PFU。


上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

1.药品通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID 50。                                                                  2.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID 50。

3. 药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 LgPFU。


长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。


成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379号

药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg。


北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20070018。剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。    2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20110024。剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

3.药品通用名称:AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,药品批准文号:国药准字S20140003。剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖,b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

4.药品通用名称:A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗,药品批准文号:国药准字S20070025,剂型:注射剂,规格:每瓶含脑膜炎球菌多糖200μg。含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg,每瓶为1人用剂量

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2019.12.31


北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20120005,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(西林瓶)。

2. 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S220120005,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(预灌封)。

 

3. 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,药品批准文号:国药准字S20120014,剂型:注射剂,规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。                       4. 药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20120023,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。                  

海南预防医学工贸有限公司

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海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2019.12.31


深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20110026,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10ug(预填充注射器)。

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20053054,规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿)。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20053054,规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug(预填充注射器)。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20100002,规格:每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug(预填充注射器)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2019.12.31


辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

1.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083041),剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml。           2. 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043089),剂型:注射液。规格:每瓶0.5ml。含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

3. 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043090),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。    


成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20120007),剂型:注射剂,规格:复溶后每支1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2019.12.31












 

 

 

                                 海南省药品监督管理局

                                   2019年10月12日

(此件主动公开)

 

 

  抄送:省卫健委,海南预防医学工贸有限公司。

 


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