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标题:海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告 (2020年第8号)

索引号:-00817492-9/2020-00070 分  类:食品药品安全;部门文件/综合政务 发文机关:省药品监督管理局 成文日期:2020年04月15日 文 号: 发布日期:2020年04月15日 时效性:

海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第8号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等三家企业疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期



深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,商品名:潘太欣,批准文号:国药准字J20150107,药品批准文号有效期:2020年04月20日,剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2020.12.31


上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

1.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名:可唯适,药品批准文号:国药准字S20030092,药品批准文号有效期:2024年12月30日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10   [10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

 

2.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名:可唯适,药品批准文号:国药准字S20133005,药品批准文号有效期:2024年12月30日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10   [10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2020.12.31


艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

1.药品通知名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20180011,药品批准文号有效期:2023年10月14日;剂型:注射剂,规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。

 

2. 药品通知名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20070020,药品批准文号有效期:2022年8月20日;剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。

海南预防医学工贸有限公司

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31


 

 

                                 海南省药品监督管理局

                                   2020年4月15日

(此件主动公开)

 

 

 抄送:省卫健委,国药控股海南有限公司,海南预防医学工贸有限公司


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