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标题:海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告 (2020年第9号)

索引号:-00817492-9/2020-00083 分  类:部门文件;食品药品安全/综合政务 发文机关:省药品监督管理局 成文日期:2020年05月06日 文 号: 发布日期:2020年05月06日 时效性:

海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第9号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就上海荣盛生物药业有限公司、北京科兴生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业

名称

委托企业

注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托

配送

区域

委托配送

合同有效期



上海荣盛生物药业有限公司

上海市闵行区向阳路888号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20160005,药品批准文号有效期:2021年10月24日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

2020.12.30


北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

1、药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),(1)儿童剂型,药品批准文号:国药准字S20020069,药品批准文号有效期:2025-02-24,剂型:注射剂,规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。(2)成人剂型,药品批准文号:国药准字S20020035,药品批准文号有效期:2020-02-24。剂型:注射剂,规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

2020.08.30


北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

2、药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20053055,药品品批准文号有效期:2020-08-30,剂型:注射剂,规格:每瓶0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.08.30


3、药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20150017,药品批准文号有效期:2020年12月29日,剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。


 

 

 

                               海南省药品监督管理局

                                  2020年5月6日

(此件主动公开)


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