为推进海南省医疗器械试点品种真实世界研究工作，定于2月初对我省医疗器械试点品种真实世界研究工作开展情况进行现场调研及交流座谈，现将具体事项通知如下:

一、时间

2021年2月2日(周二)  

14:30—16:00   现场调研

2021年2月3日(周三)

08:30—12:00   真实世界研究试点品种交流座谈

二、会议地点

乐城管理局第三会议室。

三、参会人员

省药监局、博鳌先行区医疗药品监督管理局、乐城管理局相关人员及真实世界数据研究专家，特许药械厂商及医院科室代表。参会人员及厂商见附表。

四、议程安排

(一)省药监局、博鳌先行区医疗药品监督管理局相关人员赴一龄生命养护中心、博鳌超级医院2家医院进行现场调研;

(二)座谈内容

1. 器械厂商汇报试点品种真实世界研究开展情况;

2. 医疗器械试点品种真实世界研究情况讨论。

五、其他事项

(一)各厂商参会代表准备汇报材料幻灯片，内容包括工作进展情况、临床方案介绍、存在困难和问题等。时长控制15分钟;

(二)会议为逐一入场汇报，请各厂商代表知晓并配合进退场;

(三)请现场参会人员遵守有关防疫规定，全程佩戴口罩，不聚集，做好防护。

附件:参会人员

海南省药品监督管理局

2021年2月1日

(联系人:常丽梅  0898-66833812)

附件  参 会 人 员

一、海南省药品监督管理局

朱  宁  海南省药品监督管理局副局长

李耀华  海南省药械审评服务中心主任

林  凯  博鳌先行区药品不良反应监测中心主任

张  磊  博鳌先行区药品不良反应监测中心副主任

常丽梅  海南省药械审评服务中心制药高级工程师

秦明艳  海南省药监局器械处医疗器械高级工程师

二、博鳌先行区医疗药品监督管理局

李丽静  博鳌先行区医疗药品监督管理局常务副局长

三、乐城管理局

符  祝  乐城管理局党委委员 副局长

唐  瑾  乐城管理局真实世界处副处长

范幽雅  乐城管理局招商处副处长

四、海南真实世界数据研究院专家(在线)

姚  晨  北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床

研究所副所长

瞿  佳  温州医科大学附属眼视光医院院长

孙  鑫  四川大学华西医院

五、特许药械厂商(在线)

六、医院科室代表