A类

主动公开

海南省药品监督管理局关于省政协八届二次会议第0151号提案会办意见的函

省卫生健康委:

现就民盟海南省委会提出的《关于加快打造海南自贸港成为世界中医药之窗的建议》，提出如下会办意见:

一、关于加强黎药药材标准研究

药材标准是药材开发的前提。省药监局制定《海南省中药材标准、中药饮片炮制规范审定和发布程序》，截至2024年4月，共制定并发布海南省药材标准142项和15项饮片炮制规范，为我省地产黎药的研发生产和检验提供法定依据。

二、关于支持开展中医药临床真实世界数据应用研究

邀请中国循证医学中心专家探索用真实世界研究数据支持我省中成药胆木浸膏糖浆扩大儿童适用范围;邀请国家药监局药审中心专家，在第二届真研大会期间，分享交流现行中药注册法规下“人用经验”在中药新药研发中的作用，得到业界广泛关注。

三、关于院内制剂调剂使用

省药监局按照国家相关规定调剂使用医疗机构制剂，2023年，我局基于医疗机构申请，共批准37种院内制剂在省内调剂使用，进一步提高药品可及性，方便患者用药。

以上意见，供答复委员时参考。

海南省药品监督管理局

2024年4月20日