海南省药品监督管理局关于海南泓泰医药物流管理有限公司开展医疗器械第三方物流业务的通告（2018年第5号）

海南省药品监督管理局关于海南泓泰医药物流管理有限公司开展医疗器械第三方物流业务的通告

（2018年第5号）

根据《医疗器械监督管理条例》《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发[2016]9号）、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，现就海南泓泰医药物流管理有限公司开展医疗器械第三方物流业务通告如下：

一、海南泓泰医药物流管理有限公司已取得《医疗器械经营企业许可证》，具备开展医疗器械第三方物流业务条件。

二、企业基本信息：

企业名称：海南泓泰医药物流管理有限公司

统一社会信用代码：91460000786649644E

医疗器械经营企业许可证：琼111186

注册地址：海南省海口市白龙北路8号华海大厦

仓库地址：海南省海口市白龙北路8号华海大厦

法定代表人：李春广

企业负责人：李春广

质量负责人：周家奕

医疗器械物流业务范围：

（2002年分类目录）：6801（Ⅱ类），6803（Ⅱ类），6804（Ⅲ类），6807（Ⅱ类），6809（Ⅱ类），6810（Ⅱ类），6815（Ⅲ类），6820（Ⅱ类），6821（Ⅲ、Ⅱ类），6822（Ⅲ、Ⅱ类），6823（Ⅲ、Ⅱ类），6824（Ⅲ、Ⅱ类），6825（Ⅲ、Ⅱ类），6826（Ⅲ、Ⅱ类），6827（Ⅱ类），6828（Ⅲ类），6830（Ⅲ、Ⅱ类）6831（Ⅱ类），6832（Ⅲ类），6840（Ⅲ、Ⅱ类，含体外诊断试剂），6841（Ⅱ类），6845（Ⅲ、Ⅱ类），6846（Ⅲ、Ⅱ类），6854（Ⅲ、Ⅱ类），6855（Ⅱ类），6856（Ⅱ类），6857（Ⅱ类），6858（Ⅲ、Ⅱ类），6863（Ⅲ、Ⅱ类），6864（Ⅲ、Ⅱ类），6865（Ⅲ、Ⅱ类），6866（Ⅲ、Ⅱ类），6877（Ⅲ类）。

三、委托医疗器械储存、配送企业及海南泓泰医药物流管理有限公司应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定对委托储存、配送的医疗器械进行管理，同时双方要签订医疗器械质量保证协议，明确双方责任，确保医疗器械质量安全。  

                                                                                                                海南省药品监督管理局

                                                                                                                     2018年12月12日

    （此件主动公开）