海南省药品监督管理局2018年临床试验核查结果通报

海南省药品监督管理局

2018年临床试验核查结果通报

2018年海南省药品监督管理局对2家生产企业申请的临床试验开展核查，结果通报如下：

一、无袖带血压监测仪

注册申请人：长桑医疗（海南）有限公司

核查时间：2018年12月10日-13日

医疗机构：深圳市中医院、深圳市第二人民医院、海南医学院第二附属医院

核查结果：未发现真实性问题，与申报资料基本一致。

处理结果：按照相关规定开展审评审批。

二、高尔基体蛋白73（GP73）C端抗原测定试剂盒

注册申请人：海南众森生物科技有限公司

核查时间：2018年3月7日-8日

医疗机构：首都医科大学附属北京佑安医院、天津市第三中心医院

核查结果：未发现真实性问题，与申报资料基本一致。

处理结果：按照相关规定开展审评审批。

                      海南省药品监督管理局

                        2018年12月25日