海南省药品监督管理局关于
批准注册16个第二类医疗器械产品的公告
2024年3月,海南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品16个。
特此公告。
附件:2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
海南省药品监督管理局
2024年4月8日
(此件主动公开)
附件:
2024年3月批准注册境内第二类
医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 一次性使用创面护理包 | 海南希睿达生物技术有限公司 | 琼械注准20242140030 |
2 | 三维可视化医学图像处理软件 | 海南睿心智能医疗科技有限公司 | 琼械注准20242210032 |
3 | 一次性使用压力传感器 | 海南睿心智能医疗科技有限公司 | 琼械注准20242070033 |
4 | 医用透明质酸钠修护贴 | 正昱生物科技(海南)有限公司 | 琼械注准20242140034 |
5 | 一次性使用电子支气管成像导管 | 海南莱美医疗器械有限公司 | 琼械注准20242060035 |
6 | 重组胶原蛋白阴道凝胶 | 海南中升健康发展有限公司 | 琼械注准20242180036 |
7 | 冠状动脉CT图像处理软件 | 海南睿心智能医疗科技有限公司 | 琼械注准20242210037 |
8 | 电子内窥镜图像处理器 | 海南莱美医疗器械有限公司 | 琼械注准20242060038 |
9 | 冠脉功能影像分析系统 | 海南睿心智能医疗科技有限公司 | 琼械注准20242070039 |
10 | 医用透明质酸钠修护贴 | 海南卓瑞生物医药有限公司 | 琼械注准20242140040 |
11 | 鼻腔止血海绵 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司 | 琼械注准20242140041 |
12 | 皮肤修护喷剂敷料 | 海南德诺海思生物科技有限公司 | 琼械注准20242140042 |
13 | 皮肤修护液体敷料 | 海南德诺海思生物科技有限公司 | 琼械注准20242140043 |
14 | 皮肤修护软膏敷料 | 海南德诺海思生物科技有限公司 | 琼械注准20242140044 |
15 | 皮肤创面无机敷料 | 海南中升健康发展有限公司 | 琼械注准20242140046 |
16 | 医用眼部敷贴 | 海南麦瑞生物科技有限公司 | 琼械注准20242140047 |