海南省药品监督管理局
通 告
2024年 第4号
海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案信息通告
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就江苏中慧元通生物科技股份有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、广东双林生物制药有限公司、广东卫伦生物制药有限公司、华兰生物工程股份有限公司疫苗委托配送备案信息通告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市医药高新区杏林路32号 | 药品通用名称：四价流感病毒亚单位疫苗；药品批准文号：国药准字S20230029；药品批准文号有效期：至2028年05月11日；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg；包装规格：预灌封注射器，1支/盒。
| 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20170006；药品批准文号有效期：至2027年08月16日；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU；包装规格：1瓶/盒；3瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20225001；药品批准文号有效期：至2027年10月13日；剂型：注射剂；规格：0.5mL/支。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20220005；药品批准文号有效期：至2027年01月29日；剂型：注射剂；规格：每支0.25ml。每1次人用剂量0.25ml，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。包装规格：预灌封式注射器，1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20180006；药品批准文号有效期：至2028年01月15日；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg；包装规格：1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20083016；药品批准文号有效期：至2028年01月15日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15µg；包装规格：1支/盒。2支/盒。1瓶/盒。5瓶/盒。10瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20113001；药品批准文号有效期：至2028年01月15日；剂型：注射剂；规格：0.25ml/支，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5µg；包装规格：1支/盒。2支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称： 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20230004；药品批准文号有效期：至2028年01月28日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0mL。每1次人用剂量为1.0mL，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂；包装规格：每小盒装5瓶冻干疫苗和5瓶稀释剂;每小盒装4瓶冻干疫苗和4瓶稀释剂;每小盒装1瓶冻干疫苗和1瓶稀释剂。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）；药品批准文号：国药准字S20123008；药品批准文号有效期：2025-04-12；剂型：注射剂；规格：10µg/0.5ml/支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产 品） |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：吸附破伤风疫苗；药品批准文号：国药准字S20233103；药品批准文号有效期：至2028年02月20日；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU；包装规格：1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称：腮腺炎减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S10840001；药品批准文号有效期：2025-04-25；剂型：注射剂（冻干制剂），规格：复溶后每瓶0.5m1，每1次人用剂量0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：重组带状疱疹疫苗 （CHO细胞）；注册证号：S20190026；注册证有效期：至2024年05月20日；剂型：注射剂；规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg；包装规格：每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.08至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产 品） |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称：口服轮状病毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20010002；药品批准文号有效期：2025-04-21；剂型：口服溶液剂；规格：本品规格为每瓶3.0ml,每1次人用剂量为3.0ml，每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5 lgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20030102；药品批准文号有效期：2025-04-21；剂型：注射剂（注射液）；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
广东双林生物制药有限公司 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | 药品通用名称：狂犬病人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20063013；药品批准文号有效期：2025-02-10；剂型：注射剂；规格：200IU/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
广东卫伦生物制药有限公司 | 汕头市濠江区珠蒲工业区内 | 药品通用名称： 狂犬病人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20063106；药品批准文号有效期：至 2027年03月28日；剂型：注射剂；规格：每瓶含狂犬病抗体200IU（2ml）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.03.01至2026.02.28 |
华兰生物工程股份有限公司 | 新乡市华兰大道甲1号 | 药品通用名称： 破伤风人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20023036；药品批准文号有效期：2025-05-13；剂型：注射剂；规格：250IU/瓶（2.5m1）每瓶含破伤风抗体250IU,装量2.5m1。或250IU/支（2.5m1）每支含破伤风抗体250IU，装量2.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产 品） |
华兰生物工程股份有限公司 | 新乡市华兰大道甲1号 | 药品通用名称：狂犬病人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20083006；药品批准文号有效期：至 2027年08月17日；剂型：注射剂；规格：200IU/瓶（支）（2.0m1） 每瓶（支）含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年1月26日
（此件主动公开）
抄送：省疾病预防控制局，国药控股海南有限公司，海南预防医学工贸有限公司。
琼公网安备 46010802000475号