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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告 (2019年第6号)

来源:发布时间:2019-06-12 08:12

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

                                         2019年第6号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔201674号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、长春百克生物科技股份公司、重庆智飞生物制品股份有限公司疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

 
 

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

 1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,进口药品注册证号:S20140013;进口分包装文号:国药准字J20140173,剂型:注射剂,规格:10μg/支(含预充型注射器稀释液0.5ml/支)。  

 2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,批准文号:国药准字S20133008,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2019.12.31

 

 

 

 

3.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,批准文号:国药准字S20133007,剂型:注射剂,规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg

 4.药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,进口药品注册证号:S20150033;药品批准文号:国药准字J20150107,剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IUI型灭活脊髓灰质炎病毒40DU2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU3型脊髓灰质炎病毒32DUb型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug

5.药品通用名称:脊髓灰质炎灭活疫苗,进口药品注册证号:S20140062;进口分包装文号:国药准字J20140171,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒140DU、脊髓灰质炎病毒28DU、脊髓灰质炎病毒332DU

 

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街83层办公室020304(北京天竺综合保税区)

药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗,注册证号:S20160025,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg

 

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150

1.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),药品批准文号:国药准字S20030092,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10 <10>个,重组霍乱毒素B亚单位1mg

2.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),药品批准文号:国药准字S20133005,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0× 10<10>个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

 

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260

药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20083005,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lg PFU

 

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路725-125-8

1.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗,注册证号:S20140114,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶。

2.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),注册证号:S20140055,剂型:注射剂,规格:25U/0.5ml/支。

3.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),注册证号:S20170037,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。

4.药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),注册证号:S20180008,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(预填充注射器)。

5.药品通用名称:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),注册证号:S20180002,剂型:口服溶液剂,规格:2ml/支(规格:1/盒,10/盒)。

6. 药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),注册证号:S20170038,剂型:注射剂,规格:0.5ml/(西林瓶)

 

                      

 

                                 海南省药品监督管理局

                                   2019611



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