海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
（2019年第12号）
根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就长春卓谊生物股份有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司等7家企业疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春卓谊生物股份有限公司 | 双阳区经济开发区永新路2号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20160006；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
大连雅立峰生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 | 1.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20053091；剂型：注射剂；规格：0.25ml/瓶。 2.药品通用名称：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20160003；剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧
| 海南省 | 2020.07.29 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 1.药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20070018；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每１次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 2.药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20181000；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml（预灌封注射器），每１次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 3.药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20110024；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 4. 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20184001；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 5.药品通用名称：AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗；药品批准文号：国药准字S20140003；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每１次人用剂量为0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。 6、药品通用名称：AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗；药品批准文号：国药准字S20184000；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml（预灌封注射器），每１次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。 7、药品通用名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20070025；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5 ml，每1次人用剂量0.5 ml， 含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
| 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.13 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 1.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字S20110026；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml，每１次人用剂量0.5ml，含HBsAg10ug（预填充注射器）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
2.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），药品批准文号：国药准字S20100002；剂型：注射剂；规格：每支1.0ml，每１次人用剂量为1.0ml，含HBsAg60ug(预填充注射器)。 | 2020.12.31 | ||||||
3.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字S20053054；剂型：注射剂；规格：每支（或每瓶）1.0ml。每１次人用剂量为1.0ml，含HBsAg20ug（玻璃安瓿）。 4.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），药品批准文号：国药准字S20053054；剂型：注射剂；规格：每支（或每瓶）1.0ml。每１次人用剂量为1.0ml，含HBsAg20ug（预填充注射器）。 | 2020.09.23 | ||||||
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 1.药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20120005；剂型：注射剂；规格：每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg，（玻璃瓶）。 2. 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20120005；剂型：注射剂；规格：每支为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg，（预灌封注射器）。 3. 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20180009；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 4.药品通用名称：无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗；药品批准文号：国药准字S20120014；剂型：注射剂；规格：无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 5. 药品通用名称：麻疹风疹联合减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20120023；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.12.31 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 1.药品通用名称：乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20083041；剂型：注射剂；规格： 0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
2. 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20043089；剂型：注射液；规格：每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 2020.08.14 | ||||||
3. 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20043090；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 2020.08.14 | ||||||
成都康华生物制品股份有限公司 | 成都经济技术开发区北京路182号 | 1.药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20120007；剂型：注射剂；规格：复溶后每支1.0ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
2. 药品通用名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20100009；剂型：注射剂（注射用无菌粉末）；规格：复溶后每瓶0.5ml，每１次人用剂量0.5ml，含200ug脑膜炎球菌多糖（含A、C、Y及W135群多糖各50ug）；所附稀释剂0.5 ml/瓶。 | 2020.06.08 |
海南省药品监督管理局
2019年12月25日
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