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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2019年第15号)

来源:发布时间:2019-12-26 17:36

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2019年第15号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京生物制品研究所有限责任有限公司、华兰生物工程股份有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司等8家企业疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

北京生物制品研究所有限责任有限公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20020108;剂型:冻干粉针剂;规格:复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量0.5 ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

海南预防医学工贸有限公司

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.09.16

药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20170006;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5 ml,每1次人用剂量0.5 ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量I型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

海南省

2020.12.31

华兰生物工程股份有限公司

新乡市华兰大道甲1号

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;批准文号:国药准字S20083006;;剂型:注射剂;规格:200IU/瓶(支)(2.0 ml)每瓶(支)含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0 ml

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20083016;剂型:注射剂;规格:0.5 ml /瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20113001;剂型:注射剂;规格:7.5μg/亚型/0.25 ml /支。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20060078;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5 ml,每1次人用剂量0.5 ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

药品通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20000028;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml, 含麻疹活病毒应不低于3.0lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

海南预防医学工贸有限公司

海南预防医学工贸有限公司

海南预防医学工贸有限公司

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.06.25

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20000016,;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。

海南省

2020.06.09

药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20070026;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5 ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg   CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3Lg CCID50。

海南省

2020.12.31

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

泰州市药城大道819号

1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);批准文号:国药准字S20153004、S20153005;剂型:注射剂;规格:儿童剂量320EU/0.5ml

2.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);批准文号:国药准字S20153002、S20153003;剂型:注射剂;规格:成人剂量640EU/ml

海南预防医学工贸有限公司

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.04.01

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20043078;剂型:注射剂;规格:重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支)

海南预防医学工贸有限公司

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.08.16

中科生物制药有股份有限公司

三河市燕郊开发区迎宾路1155号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);批准文号:国药准字S20000004剂型:液体;规格:≥2.5IU/1.0 ml /瓶。

海南预防医学工贸有限公司

 

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.07.02

 

                                 海南省药品监督管理局

                                   2019年12月25日




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