海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2019年第16号)

来源: 发布日期:2020-01-02 分享到: 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2019年第16号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就华北制药金坦生物技术股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:


委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托

企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新区天山南大街106号

1、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20020036,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。

2、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20113004,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。

3、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20053092,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

4、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20103001,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.08.31

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

1、药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:(1)儿童剂型:国药准字S20020069,剂型:注射剂,规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。(2)成人剂型:国药准字S20020035,剂型:注射剂,规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

2、药品通用名称:甲型乙型肝炎联合疫苗,药品批准文号:(1)儿童剂型:国药准字S20050008,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml。每1次儿童用剂量0.5ml,含灭活甲肝病毒抗250u、HBsAg5ug;(2)成人剂型:国药准字S20050009,剂型:注射剂,规格:每支1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg10ug。

3、药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20053055,剂型:注射剂,规格:每瓶0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。

4、药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20150017,剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.05.25

 


























                                    海南省药品监督管理局

                                       2020年1月2日

 





                            

                                     





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