海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2019年第17号)

来源: 发布日期:2020-01-02 分享到: 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

2019年第17号)


根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔201674号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就成都生物制品研究所有限责任有限公司、兰州生物制品研究所有限责任有限公司、宁波荣安生物药业有限公司9家企业疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379

药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20060029;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.11.01

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888

药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;批准文号:国药准字S20010002;剂型:口服溶液剂;规格:本品规格为每瓶3.0ml1次人用剂量为3.0ml1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.06.25

药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字S20030102;剂型:注射剂(注射液);规格:每瓶0.5ml1次人用剂量为0.5ml含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不小于10μg

海南省

2020.06.25

宁波荣安生物药业有限公司

宁波保税区创业大道21

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20073014;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml1次人用剂量为1.0ml狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.11.18

武汉生物制品研究所有限责任公司

湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1

药品通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20053005;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml1次人用剂量为0.5ml含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgPFU

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.08.27

药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗;批准文号:国药准字S10960025;剂型:注射剂;规格:每安瓿(瓶)0.5ml1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml含伤寒Vi多糖不低于30μg

海南省

2020.09.20

药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20160008;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml1次人用剂量0.5ml含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

海南省

2020.12.31

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20000051;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml1次人用剂量为0.5ml含水痘减活病毒应不低于3.3 Lg PFU

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.07.20

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-41-3

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。药品批准文号:国药准字S20040016,有效期:2020.08.14剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml(预灌封注射器、西林瓶)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.08.14

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。药品批准文号:国药准字S20133009,有效期:2020.08.14剂型:注射剂,规格:20μg/0.5ml(预灌封注射器、西林瓶)。

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1

药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。药品批准文号:国药准字S20090011,有效期:2024.03.25。剂型:注射剂,规格:0.5ml/剂。

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗。药品批准文号:国药准字S20180006,有效期:2023.06.07。剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg(预灌封注射器、西林瓶)。

长春生物制品研究所有限责任公司

高新区创新路1616

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗。药品批准文号:国药准字S20040058,有效期:2020.03.16。剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。(预灌封注射器)

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗。药品批准文号:国药准字S20070015,有效期:2020.03.16。剂型:注射剂,规格:0.25ml/支每1次人用剂量为0.25ml6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug

3.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗。药品批准文号:国药准字S20000029,有效期:2020.03.10。剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。

4.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗。药品批准文号:国药准字S20040058,有效期:2020.03.16。剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶。每1次人用计量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。(西林瓶)

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.03.10

广东双林生物制药有限公司

湛江市东海岛新丰东路1

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白。药品批准文号:国药准字S20063013,有效期:2020.08.17.剂型:注射剂,规格:200IU/瓶。

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.08.17



                                              海南省药品监督管理局

                                                   2020年1月2日




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