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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第20号)

来源:发布时间:2020-08-06 12:10

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第20号)

 

根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现赛诺菲巴斯德生物医药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

药品通用名:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;商品名:潘太欣;批准文号:S20150033,药品批准文号有效期:2020年04月20日;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg 。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021.12.31

 

                                     海南省药品监督管理局

                                           2020年8月6日




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