海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第30号)

来源: 发布日期:2020-12-18 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第30号)

根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现大连雅立峰生物制药有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托

企业注册

地址

被委托

企业仓库

地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053091,药品批准文号有效期:2025-05-08;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支、0.5ml/支(预充式)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2022.12.31

大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160003,药品批准文号有效期:至2021年09月27日;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗次价应不低于2.5IU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2021.09.27

宁波荣安生物药业有限公司

宁波保税区创业大道21号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20073014,药品批准文号有效期:2022-08-20;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2021.12.31

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

药品通用名称:重组乙肝肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20100002,药品批准文号有效期:2024-09-16;剂型:注射剂;规格:每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2021.12.31

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20181000,药品批准文号有效期:至2022年06月25日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量为0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.13至2021.12.31

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20184001,药品批准文号有效期:2021-09-18;剂型:注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。(预灌封注射器)

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.13至2021.09.18

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20070025,药品批准文号有效期:2022-09-05;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。(预灌封注射器)

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.13至2021.12.31

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:脊髓灰质炎灭活疫苗;商品名:爱宝惟;批准文号:国药准字J20140171,药品批准文号有效期:至2024年08月07日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒辣3型32DU。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021.12.31

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(成人剂量);商品名:凡尔灵;批准文号:国药准字S20133008,批准文号有效期:2023-10-18;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021.12.31

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(儿童剂量);商品名:凡尔灵;批准文号:国药准字S20133007, 批准文号有效期:2023-10-18;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支,每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021.12.31

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;商品名:潘太欣;批准文号:国药准字SJ20150033,批准文号有效期:至2025年08月12日;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021.12.31

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;商品名:安尔宝;批准文号:国药准字J20140173,批准文号有效期:至2025年04月11日;剂型:注射剂;规格:10µg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021.12.31

                         海南省药品监督管理局

                                2020年12月17日




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