海南省市场监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第22号)

来源: 发布日期:2018-10-22 分享到: 【字体: 小   中   大

海南省市场监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

2018年第22号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔201674号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,就上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京民海生物科技有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

上海生物制品研究所有限责任公司

 

上海市长宁区延安西路1262号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040082),剂型:注射剂(液体),规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg

2. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),剂型:注射剂(液体),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。                    3.药品通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID 50

4.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID 50

5. 药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 LgPFU

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

 

2018.12.31

 

长春生物制品研究所有限责任公司

高新区创新路1616号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20000029),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),剂型:注射剂,规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。

3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(预灌封注射器),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

4. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(西林瓶),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

2018.12.31

 

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35

1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20120005,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(西林瓶)。

2. 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S220120005,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(预灌封)。

3. 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,药品批准文号:国药准字S20120014,剂型:注射剂,规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IUb型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。                  4. 药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗药品批准文号:国药准字S20120023,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。                   

2019.10.19

 

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20110026,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10ug(预填充注射器)

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20053054规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿)

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20053054,规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug(预填充注射器)

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20100002,规格:每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug(预填充注射器)

2019.10.19

 

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1

1.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083041,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml。              2. 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043089,剂型:注射液。规格:每瓶0.5ml含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

3. 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043090,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。     

2019.10.19

 

 

                             海南省市场监督管理局

                                2018年10月17日



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