海南省药品查验中心 “专题培训+案例分析”新模式 多方位 提升医疗器械检查员能力

     为贯彻落实省局《关于“能力提升建设年”实战化大培训、专业化大练兵、特色化大比武方案》，多方位提升我省医疗器械GMP检查员业务素质和实践能力，进一步提高我省医疗器械质量安全保证水平，7月25日，海南省药品查验中心（简称“查验中心）举办了一期医疗器械GMP业务专题培训班及案例分析大练兵活动，全省共约60名医疗器械检查员线上线下同步参加。

    主抓短板强基础，专题研讨促提升

本次培训针对检查员较为薄弱模块精心设计课程，特别邀请了经验丰富的老师，通过理论与案例分析相结合的培训方式，对“医疗器械设计与开发的检查重点”内容进行深入的讲解，同时针对培训内容设计专题研讨，进一步巩固和加深参训人员的理解。本次培训内容丰富、针对性强、专业性强，紧贴检查工作实际，学员们受益匪浅，培训效果良好。

案例分析大练兵，促进检查规范性

在案例分析中，各小组就检查程序的合规性、缺陷内容的清晰描述及条款引用和检查结论的综合判定等内容进行研讨分析和汇报，旨在提高医疗器械检查员检查流程和缺陷项描述的规范性。参与过程中学员们兴趣浓厚、讨论热烈，小组长上台发表各组意见，最后由评委老师进行点评，真正启迪了学员们的思维、增强了本领、提升了能力，促进了检查尺度的统一。