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总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)

来源:发布时间:2017-10-12 11:20

    2017年05月18日发布 

  为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。 

  特此通告。 

  附件:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则 

  

                                     食品药品监管总局 

                                       2017年5月16日 

    (附件)成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则.doc 



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