海南省药监局召开风险会商会 筑牢自贸港封关关键期药品安全防线

9月25日，海南省药监局召开专题风险会商会，对标“全国最安全地区”建设目标，研究部署自贸港封关运作关键期药品安全防控工作。省药监局党组书记、局长冀铁军主持会议，副局长王刚、林庆斌、陈俊杰及相关部门负责人参会。  

会议明确，要立足自贸港封关运作“全速冲刺”阶段的安全要求，聚焦药械妆核心任务，统筹好发展与安全，将药品安全深度融入封关压力测试框架体系。一是要全景扫描风险场景，系统梳理“一线放开、二线管住”背景下“两品一械”在跨境进出、税收政策、人员流动等环节的全新风险点，重点研判特殊药品流通使用、创新药械全周期管理、跨境电商药械妆销售、重点品类药械冷链物流、“套代购”走私渗透等风险，建立动态“封关运作药品风险清单”。 二是要智慧赋能风险研判，加速推进“智慧药监”建设，整合追溯信息、海关数据、舆情监测等多源数据，运用大数据、人工智能技术构建风险智能预警模型，实现高风险品种实时监测与趋势预测。 三是要闭环落实防控措施，分级分类制定预案，强化省、市、县三级联动，开展靶向飞行检查和压力测试演练，形成“监测-预警-处置-反馈”闭环机制。  

会议要求，要筑牢公共卫生应急与市场秩序防线，守护好节日市场药品供应安全和“两品一械”质量安全。 一是要全链条评估药品供应韧性，对全省抗病毒、解热镇痛类药品及诊断试剂的生产、储备、流通开展压力测试，强化零售药店“哨点”监测作用，建立输入性疾病应急药品动态调配机制。 二是要靶向式治理流通市场秩序，聚焦旅游热点、线上网店等重点领域，严查假劣药械、虚假宣传、价格欺诈等违法行为，提升行业规范化水平。 三是要一体化优化兴商稳商环境，在守牢安全底线前提下，推行柔性执法与包容审慎监管，整治执法不公问题，为医药产业高质量发展提供法治保障。  

会议强调，全省药监部门要以“时时放心不下”的责任感和“事事落实到位”的执行力，全力构建“精准防控、智慧赋能、协同高效”的药品风险治理新格局，为自贸港“管得住、放得开”筑牢药品安全屏障，更好服务“全国最安全地区”建设。