国家药监局器械监管司张琪副司长到海南调研考察

2020年9月2日—3日，国家局器械监管司张琪副司长一行莅临海南省药监局调研考察医疗器械监管工作。2日下午，省市场局副局长、党组成员兼省药监局负责人李治平同志以及省药监局副局长朱宁、综合处、器械处、稽查处、省药械审评服务中心、博鳌药品不良反应监测中心及相关处室人员在1楼会议室与调研组进行了座谈。李治平对张琪副司长一行表示欢迎，对国家局给予海南响应国家战略、加强自贸港建设、博鳌乐城特许药械政策及临床真实世界数据研究应用等方面的大力支持表示感谢，并表态海南局将一如既往、认真负责地做好医疗器械监管工作，持续服务于海南自贸港建设，同时也希望国家局继续对我省医疗器械监管工作给予指导和支持。

器械处吴华兵处长就我省加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管、无菌和植入性医疗器械专项、“清网”行动专项、不良事件监测、博鳌乐城特许医疗器械监管工作及临床真实世界数据研究应用情况等进行了汇报，并提出了医疗器械方面几项改革创新举措希望获得国家局支持。

朱宁副局长表示希望在国家局的支持下，海南在医疗器械注册人制度试点等方面有所作为，进一步促进医疗器械产业发展。

张琪副司长认真听取了汇报，对省局相关工作给予充分肯定，并对省局特别关切希望国家局支持的事项逐一进行了回应。建议省局要去先进地区学习走访，既可以借鉴经验，也可以促进产业的相互融合，共同提高。同时，对新修订的《医疗器械监督管理条例》及医疗器械上市后监管法规等修订进展和内容进行了宣讲，也希望我局深入研究，提出意见建议。

9月3日，张琪副司长一行到博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行调研，参观了先行区规划馆、永不落幕药械展和相关医疗机构，听取了先行区医疗药品管理局的工作汇报。张琪副司长对先行区的医疗健康产业发展给予了肯定。朱宁副局长、乐城医疗药品监管局李丽静副局长等陪同考察。

交流座谈

参观先行区规划馆

考察博鳌超级医院