省药品和医疗器械审评服务中心召开生产企业座谈会

12月21日海南省药品和医疗器械审评服务中心召开药械生产企业座谈会。会议分为医疗器械和药品两个专场，海南省药品监督管理局朱宁副局长、黎运达副局长分别出席并讲话。海南先声药业有限公司、海南维力医疗科技开发有限公司等三十余家药品和医疗器械生产企业相关负责人、海南省药品监管管理局药品注册与生产处、医疗器械注册与监管处相关同志以及海南省药品和医疗器械审评服务中心全体人员参加会议。

会上，李耀华主任首先介绍了审评中心筹建情况和2020年工作开展情况。企业代表从注册申报面临的问题、相关法规和技术要求培训方面的需求及审评中心在药械产业发展等方面各抒己见，充分发表了自己的观点，并提出建设性意见和建议，审评中心审评员现场解答了代表们提出的问题，与企业代表进行了充分沟通交流。

朱宁副局长和黎运达副局长对企业代表积极建言献策、支持省局工作表示感谢，要求加强与企业沟通，对企业提出意见和建议、问题进行归纳梳理，要开拓思路，创新方式，及时解决企业面临的问题。同时表示，省委省政府在机构编制吃紧情况下，批准新成立海南省药品和医疗器械审评服务中心，彰显了省委省政府发展健康产业的决心。2021年是药品医疗器械深化审评审批制度改革的关键年，新版《药品管理法》以及配套法规将陆续实施，新修订《医疗器械监督管理条例》以及配套规章也将陆续出台。同时，海南自由贸易港建设将步入快车道，海南健康产业发展面临历史发展机遇，这些都给审评工作提出更高要求。审评中心要从改革大局出发，坚持创新发展，寓监管、审评于服务中，要采取举措，进一步提高省内注册审评速度，缩短审评时限，加快审评效率，提升我省药械生产企业产品注册水平，促进我省医药产业发展，为海南自由贸易港建设添砖加瓦。