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海南省药监局举办全省药品医疗器械抽检工作培训会

来源:发布时间:2024-03-25 08:47

2024322日,海南省药监局举办全省药品医疗器械抽检工作培训会,省药监局副局长黎运达出席会议并讲话。

会议肯定了2023全省药品、医疗器械抽检工作成效。2023年,海南省药监紧紧围绕监管需求,严格落实问题导向和风险控制原则,认真组织实施抽检工作,顺利完成国家、省级药品医疗器械抽检工作任务,在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥重要作用,为药品监管提供强有力的技术支撑,药品、医疗器械质量均稳中有升。省检验检测研究院在国家抽样、检验管理和药品质量分析等工作中表现突出,获得国家药监局通报表扬。

会议强调,药监部门要始终增强忧患意识、底线意识,充分运用好抽检、不良反应/事件监测、投诉举报、风险会商、日常监管等多种监管手段,有力、有序、有效地推进风险隐患排查化解,严守安全生产底线,确保药品和医疗器械质量安全。

会议要求,各部门、市县监管局要坚决落实“四个最严”要求,牢牢守住药品安全质量底线。一是要充分认识抽检工作的重要性。对生产、经营、使用全环节进行抽检,有效发现问题产品,严厉打击不合格产品,督促企业加大质量控制力度,提升药品整体质量状况。二是要强化业务知识学习,提升监管执法水平。要认真学习《药品网络销售监督管理办法》《药品年度报告管理规定》《医疗器械监督管理条例》及配套规章文件等一批新的法律法规,进一步提升监管执法能力。三是要紧密配合,做好年度抽检工作。要严格按照国家药监局关于抽查检验的工作要求和方案的时间节点,规范抽样、复检程序,按时完成抽检任务。

省药监局相关处室、海南省检验检测研究院负责同志介绍了抽检过程中注意事项,各市县市场监管局相关工作人员等90人参加培训。

供稿:药品注册与生产处

撰稿:乔杰

摄影:陈红

审改:林海鸥

值班审核:王启平



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