屯昌县市场局扎实开展定制式义齿监督检查

根据省局相关文件要求，该局结合辖区实际情况，研究制定检查计划，积极安排部署，认真组织实施，对定制式义齿进行了拉网式、全覆盖监督检查，进一步规范定制式义齿使用质量安全管理，保障消费者用械安全。

对本辖区内义齿生产、使用环节以及义齿生产“黑窝点”进行全面排查，摸清底数。经排查，该县没有义齿生产单位，目前也未发现义齿生产“黑窝点”以及“牙科黑诊所”，取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医院、诊所等使用单位共计17家(其中1家处于停业状态)。

该局按照工作要求，结合医疗器械日常检查工作一并开展，分成两个小组分别对16家定制式式义齿使用单位进行监督检查。经检查，该县定制式义齿使用单位均持有效的《医疗机构执业许可证》;所使用的定制式义齿均从合法正规企业采购，供货商能够提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》等相关资质证明材料;对使用的定制式义齿基本上都有登记验收以及使用等相关记录;使用的定制式义齿均具有医疗器械产品注册证书、合格证明，未发现使用未经注册、无合格证明、失效、过期等定制式义齿的违法违规行为。

此外，该局还组织召开医疗器械相关知识培训会议，通过讲解医疗器械相关基础知识，医疗器械购进使用注意事项，医疗器械使用环节监管业务知识等内容，强化各医疗机构主体责任，提高责任意识，做到合法合规经营使用。