屯昌县市场局扎实开展定制式义齿监督检查

来源: 发布日期:2019-12-18 分享到: 【字体: 小   中   大

根据省局相关文件要求,该局结合辖区实际情况,研究制定检查计划,积极安排部署,认真组织实施,对定制式义齿进行了拉网式、全覆盖监督检查,进一步规范定制式义齿使用质量安全管理,保障消费者用械安全。

对本辖区内义齿生产、使用环节以及义齿生产“黑窝点”进行全面排查,摸清底数。经排查,该县没有义齿生产单位,目前也未发现义齿生产“黑窝点”以及“牙科黑诊所”,取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医院、诊所等使用单位共计17家(其中1家处于停业状态)。

该局按照工作要求,结合医疗器械日常检查工作一并开展,分成两个小组分别对16家定制式式义齿使用单位进行监督检查。经检查,该县定制式义齿使用单位均持有效的《医疗机构执业许可证》;所使用的定制式义齿均从合法正规企业采购,供货商能够提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》等相关资质证明材料;对使用的定制式义齿基本上都有登记验收以及使用等相关记录;使用的定制式义齿均具有医疗器械产品注册证书、合格证明,未发现使用未经注册、无合格证明、失效、过期等定制式义齿的违法违规行为。

此外,该局还组织召开医疗器械相关知识培训会议,通过讲解医疗器械相关基础知识,医疗器械购进使用注意事项,医疗器械使用环节监管业务知识等内容,强化各医疗机构主体责任,提高责任意识,做到合法合规经营使用。



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