三亚市市场局多措并举确保疫情防控期间医疗器械质量安全

来源: 发布日期:2020-03-04 分享到: 【字体: 小   中   大

自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,该局围绕疫情防控所需的医用口罩、一次性医用防护服、护目镜、新型冠状病毒检测试剂盒、电子/玻璃体温计等重点医疗器械加强监管,通过多种措施确保该市医疗器械质量安全。

一是进一步规范市场主体采购和销售医疗器械工作流程,该局先后发布了《关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间购进和销售防控用品指导规范》《关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间医疗器械质量安全告诫书》,指导并规范企业采购和销售医疗器械的经营行为;二是加强执法人员培训,将鉴别口罩真假的信息及时向执法人员发送,对执法人员讲解医疗器械的相关法律法规并给予指导,对医疗器械的检查、调查、取证、立案、处罚等程序在法治轨道上进行,立案查处三宗假冒河南飘安集团有限公司的口罩案件;三是积极对接市防疫指挥部和红十字会,对防疫用的医疗器械:一次性医用防护服、医用防护口罩、红外额温计、新型冠状病毒检测试剂等产品进行质量把关,给予相关人员讲解如何查看医疗器械的相关资质资料,并从法律法规规章角度提供指导和咨询,在指导过程中,发现了一批假冒河南飘安集团有限公司生产的医用口罩并依法进行查处;四是积极与市人民医院、市疾病预防措施控制中心对接,加强对各厂家生产的新型冠状病毒(2019-ncov)核酸检测试剂盒的不良事件监测,及时了解产品风险,同时也加大对市区三级医疗机构使用的医用防护服、护目镜、医用防护口罩、呼吸机、心电监护仪、人工心肺机不良事件监测力度,促进该类产品的合理使用。

在疫情防控进入关键阶段,医疗器械对防扩散、疾病治疗起到重要作用,三亚市局将继续保持对医疗器械监管的高压态势,加大对假冒伪劣医疗器械产品的打击力度,加强疫情防控所需的医疗器械不良事件监测,确保疫情防控期间人民群众用械安全有效。



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