三亚市市场局开展医疗器械“清网”行动

近日，根据上级有关通知要求，该局按照“线上”与“线下”联动、信息与产品结合原则，切实加强医疗器械网上销售的监督管理，强化第三方管理平台责任落实，在全市范围内开展严厉打击医疗器械线上线下销售违法违规行为。

该局下发了医疗器械“清网”行动工作方案，重点检查以下行为:一是从事医疗器械网络销售企业是否按照规定备案、是否存在超范围经营、是否按规定建立并执行质量管理制度、是否按照要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证;二是医疗器械批发企业是否销售给不具有资质的经营企业、使用单位，医疗器械零售企业是否将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人;三是从事医疗器械网络销售的企业备案信息发生变化，是否按规定变更;四是是否存在虚假夸大宣传行为。

通过对“美团网”、“大众点评”、“饿了么”等医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的网络监测，对可疑的医疗器械网络销售企业进行线下核查，发现部分医疗器械网络销售企业存在未经医疗器械网络销售备案及第二类医疗器械经营备案从事线上线下违规销售医疗器械的行为，截至目前已对4家企业做出当场警告的行政处罚和限期改正。

下一步，该局将继续保持常态化的医疗器械网络销售监管，进一步规范网络销售医疗器械市场秩序，持续净化医疗器械网络销售环境，保障公众用械安全。