临高县市场局开展无菌和植入性等医疗器械监督检查工作

为进一步加强无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位监管，保障高风险的无菌和植入性医疗器械质量安全。临高县市场监督管理局在辖区内开展无菌和植入性等医疗器械监督检查。

本次专项检查，结合《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价监管理办法》等行政法规和规章的要求，突出流通环节、使用环节检查各个方面检查重点，采取企业自查、监督检查的方式开展监督检查工作。

截至目前，未发现违法违规行为，县内无菌和植入性医疗器械整体情况较好，使用单位和经营企业均能从合法渠道购进器械，确保产品质量安全可靠。

下一步，该局将继续加大检查频次和力度，督促企业按《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，逐一进行排查整改，切实保证经营企业合法合规经营和医疗机构合法合规使用。