2019年5月28日,为加强博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)药械监管,提高医疗机构药械使用与管理能力,贯彻落实好国发〔2018〕10、43号文件要求,省药监局在博鳌乐城举办先行区医疗机构药械监管知识培训班。
我省药品医疗器械审批、检查稽查、不良反应/事件监测等领域的授课老师,详细介绍了药品管理法及其实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、疫苗流通和预防接种管理条例、医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法、药品不良反应/医疗器械不良事件监测的法律法规,先行区临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定和申报指南,内容涉及临床急需进口药品医疗器械申报程序、注意事项和监管要求。
此外,还向先行区医疗机构反馈近期巡查中发现的问题,要求医疗机构务必及时进行针对性整改,要保持医务和管理人员的相对稳定,建立良好的质量管理体系,加强药品和医疗器械质量管理。
省药监局党组书记、局长贾宁同志出席开班仪式并讲话。本次培训有先行区医疗机构(含未正式营业)负责人、科室负责人、药剂科及不良反应(事件)监测相关人员,以及药械配送企业、先行区管委会、药品监管单位相关人员107人参加。