问题1：在对化妆品产品进行完整版安全评估时，哪些情况可不进行防腐效能评价？

答：化妆品防腐效能评价旨在通过科学方法验证防腐体系的有效性，确保产品在生产、储存及使用过程中微生物污染风险可控。以下情况可豁免防腐效能评价，但需在评估报告中说明相关情况：

1.防腐体系与配方相关情况：对于防腐体系相同且配方近似的产品，可参考已有的资料和实验数据进行产品安全性评价。例如多色号彩妆，像口红、眉笔、眼线笔、眼影盘、腮红等，它们往往具备相同的防腐体系且配方近似。

2.产品自身特性相关情况：根据产品具体特性，属于不易受微生物污染的产品，即非含水产品、有机溶剂为主的产品（如指甲油类、精油、身体油等）、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（体积）（如香水）、高/低pH值（≥10或≤3）、灌装温度高于65℃的产品、一次性或包装不能开启等类型的产品（如眼贴、面膜等各种袋装的膜贴类产品;次抛精华/安瓶;气雾剂等）。

法规依据：《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

问题2：《已上市产品原料使用信息》的参照使用原则有哪些？

答：原则一：相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。

原则二：相同使用方法的同一原料，可按照全身、躯干部位、面部（含颈部）、手足、头部、头发、口唇、眼部、指（趾）甲的顺序，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可参照手足、头部、头发的原料使用量；体毛仅可参照全身或躯干部位的原料使用量；作用部位同时为头部和头发，可参照头部的原料使用量；作用部位同时为面部（含颈部）、眼部和/或口唇，可参照面部（含颈部）的原料使用量，作用部位包括眼部时，需另外评估眼刺激性；对于其他同时用于多个作用部位产品的原料使用量，选择使用相同使用方法的上一级作用部位的使用量。

法规依据：《已上市产品原料使用信息》

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯、赵拓