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• · 2022年医疗器械分类界定结果汇总2023-12-22    

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• · 2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总2023-12-22    

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• · 关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-12-22    

• · 医疗器械分类界定申请资料填报指南2023-12-22    

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• · 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知2023-12-22    

• · 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）2023-12-19    

• · 2023年“数字疗法”产品相关分类界定结果汇总2023-12-19    

• · 海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知2023-05-05    

• · 医疗器械安全和性能的基本原则解读2022-10-24