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真实世界研究
· 国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告 (2024年第3号)
2024-01-16
· 海南省药品监督管理局关于发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通...
2023-05-17
· 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通 工作实施办法(试行)
2023-04-30
· 海南省药品监督管理局关于公开征求《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置...
2023-04-26
· 国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》的通告 (2023...
2023-02-13
· 国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》的通告 (2023年第5号)
2023-02-10
· 关于发布《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理...
2022-11-22
· 真实世界研究那些事儿(一)
2022-07-08
· 海南省药品和医疗器械审评服务中心关于发布《海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究初审申报...
2022-06-16
· 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结...
2022-04-30
· 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》的通告 (2021年第...
2022-01-03
· 真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)
2021-05-19
· 真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)
2021-05-19
· 真实世界研究的方法及其在临床研究中的应用
2021-05-19
· 《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
2021-05-19
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