为贯彻落实国家药监局和海南省政府在药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议相关要求，进一步推动海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究试点工作，更好地发挥真实世界研究在药品监管决策中的作用，提高临床急需进口药品真实世界研究试点申报资料质量，根据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展药品真实世界研究试点服务指南》相关内容，现发布《海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究初审申报资料要求（试行）》，供申请人参考。

  附件：海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究初审申报资料要求（试行）

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