为加快推进医疗器械真实世界研究工作，根据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》，我局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南(试行)》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用咨询服务指南(试行)》，现印予发布。

特此公告。

附件:1.附件1 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南.doc

     2.附件2 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用咨询服务指南(试行).docx

海南省药品监督管理局  

2023年5月18日