为加快推进医疗器械真实世界数据应用工作，根据《乐城先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法》，7月28日，省药械审评服务中心（以下称审评中心）组织召开医疗器械真研前置沟通交流会，为3家在博鳌乐城开展医疗器械真研工作的国际创新企业进行指导。

交流会上，企业代表分别就产品的性能情况、临床研究和真研进度以及注册研究中遇到的技术问题进行了详细介绍。审评中心与企业代表围绕产品临床评价路径、真实世界研究设计及预期用途等方面进行了深入交流，逐一对产品真研过程中的关注点及企业咨询的技术问题进行了详细指导和答复，并就企业提交的产品研究资料提出针对性的意见和建议。企业代表表示审评中心服务前移、下沉一线，切实解决了产品研发和注册申报过程中遇到的难点，进一步提升了企业在乐城开展真实世界研究的信心。

下一步，审评中心将继续深化医疗器械真实世界数据应用工作，通过提高真研前置沟通服务能力，加大沟通服务力度，进一步激发国际创新器械企业参与乐城真研的意愿，激励促进国际药械厂商在乐城投入更多、更先进的创新产品，更好的满足人民群众的健康需求。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯 谷晓芳