为推动中心质量管理体系的持续改进和不断完善，确保质量管理体系运行的有效性和符合性，4月24-25日，省药械审评服务中心以刀刃向内的精神，开展了2024年度质量管理体系内审，进一步筑牢药械审评质量防线。

为确保内审取得实效，中心在开展内审前进行了充分准备，邀请专家对中心人员开展内审员专题培训，重点讲解内审流程、审核技巧等，提升内审员审核能力。中心全员按照交叉审核原则分为4个小组开展内审，采取现场提问、查阅文件记录等方式，分别对中心管理层、各科室进行全面细致的现场审核，深入了解质量管理体系运行情况，及时识别质量管理体系试运行期间风险，查摆薄弱环节和明确改进方向。针对内审所发现的问题和开具的不符合项，中心将举一反三，深入分析原因，制定全面的预防措施，组织有效的纠正整改，为进一步提升我省审评工作质量和效率奠定坚实基础。

此次内审工作的圆满完成，充分展现了省药械审评服务中心建立健全省级审评管理体系、推动技术审评现代化的坚定决心。下一步，中心将继续秉承“严谨、科学、创新、公正、廉洁、服务”的质量方针，不断完善质量管理体系，持续改进，提升审评质效，降低审评风险，更好保障用药安全。

供稿：海南省药品和医疗器械审评服务中心

审改：林凯、谷晓芳