为进一步深化医疗器械真实世界数据应用工作，省药械审评服务中心多次组织召开真研前置沟通交流会，强化前置沟通服务，助推真实世界研究工作。近日，省药械审评服务中心组织7家在博鳌乐城开展真研项目的国际创新器械企业召开真研前置沟通品种交流会。

会上，省药械审评服务中心认真听取了7家企业代表关于开展真实世界研究进展及产品注册研究等情况介绍，与参会企业就产品研发与注册技术难题进行一对一沟通和探讨，点对点开展精准服务和指导，帮助企业完善研究资料、提振信心、少走弯路，加快推动更多国际创新器械通过乐城真实世界研究实现国内上市。真研前置沟通服务建立了顺畅、高效的交流平台，为乐城真实世界研究工作高质量发展提供强有力的技术支撑，目前已有13个品种被纳入真研前置沟通渠道，其中4个品种通过辅导获注册受理。

下一步，省药械审评服务中心将在海南省药监局的指导下，坚持服务前移、助企纾困，切实提升真研前置沟通服务能力，持续推进药品和医疗器械真实世界研究工作提速增效，为国家药品监管决策贡献“海南智慧”。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯、谷晓芳