2024年9月3~4日，省药品和医疗器械审评服务中心围绕“药品安全 良法护航”宣传主题，送服务进园区，在海口市高新区举办了药品和医疗器械现场咨询帮扶活动。本次活动是我省“2024年药品安全宣传周”系列活动之一，旨在为我省药品和医疗器械企业产品注册提供现场技术咨询服务，活动吸引了省内130余家企业到园区现场，相关技术人员参加了本次活动。

活动以“提升能力，沟通帮扶”为主题，根据当前省内药品备案类变更、医疗器械注册及技术咨询的集中问题，审评中心开设了数字疗法类医疗器械、创面敷料类医疗器械、药品备案类变更及再注册等三个沟通交流专场，选派各科室技术骨干现场给予解答，旨在加强行业交流，提升申请人对政策法规的理解，提高注册申报资料质量，从而提升产品注册申报通过率，促进海南省生物医药产业的健康发展。在活动现场，审评中心还对园区内民众开展安全用药、用械科普宣传，发放宣传彩页200余本。

此次活动进园区、对企业，分专题进行讨论答疑，避免企业注册研究“陷僵局”、产品申报“走弯路”。下一步，省药械审评中心将持续加强与企业的沟通交流，及时辅导企业在注册申请中的困难和问题，用心用情做好服务，助力我省生物医药企业发展创新。

供稿：省药械审评中心

审改：林凯