新年伊始，海南省药品和医疗器械审评服务中心（以下简称“审评中心”）收获多面锦旗，上面书写着“心系企业，服务热情，专业高效，精益求精”“审评审慎入微，于方寸间控药品质量关卡，服务竭诚尽心，为药企发展注入希望之力”等烫金话语。每个字都熠熠生辉，这不仅是企业对审评中心工作的高度认可与诚挚感激，更是推动审评中心不断前行的责任与动力！

企业家们纷纷表示，在药械审评、质量把控和技术支持等关键环节，审评中心给予了全方位的有力支持，以严谨专业的态度、热情周到的服务，为企业排忧解难，极大地加速了产品上市进程。这些来自企业的肯定，也是审评中心多年来坚守初心、服务企业取得成效的生动体现。

专业审评，筑牢质量防线

中心始终将“审评审慎入微”作为工作准则，严格把控药械审评的每一个环节。2024年，中心完成特许药械首次申报资料审查、药品备案类变更、再注册、省内二类医疗器械审评近千件，全力保障药品质量安全，为百姓用药安全筑牢了坚实的防线。

热情服务，注入发展动力

中心积极主动靠前服务，2024年累计受理完成药品技术咨询92件、医疗器械咨询158件、电话咨询近2000件。同时，开展各类业务培训会及沟通交流会，通过线上线下相结合的方式为企业搭建高效沟通桥梁，有效提升了企业申报效率及合规性，为企业发展注入强劲动力。

精益求精，助力高质量发展

中心不断探索创新工作方法，持续优化审评流程。2024年，中心精心遴选12个海南省第二类医疗器械重点产品，目前已助力10个重点产品成功上市，填补了省内多个领域的空白。推动7个数字疗法产品进入优先审评通道，注册数量同比增长133%，其中3个已获批上市，审评时限提速40%，有力推动了行业的高质量发展。

数字赋能，提升服务效能

中心充分运用大数据技术，搭建数据管理查询一体化系统，实时公布审评进度，让企业能够及时掌握审评进展，推动审评工作更加精细化、透明化，大大提升了服务效能。

锦旗不仅是荣誉的象征，更是沉甸甸的责任。审评中心将以此次企业的高度赞誉为新的起点，继续以更高的标准、更优的服务、更实的举措，助力药械企业创新发展，为海南自贸港建设和生物医药产业高质量发展注入更强动力。

供稿：海南省药品和医疗器械审评服务中心

审改：林凯、张辉、赵拓