为推动生物医药产业加快发展,进一步提高审评审批效率,基于风险管理原则,根据《药品上市后变更管理办法(试行)》《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,我局草拟了《关于优化部分药品备案类变更流程的通知(征求意见稿)》。现公开征求意见,请将修改意见于2023年7月19日前反馈至省药品监督管理局药品注册与生产处。
联系人:孙祥富,电话:66832535
邮箱:yj_scz@hainan.gov.cn
附件:《海南省药品监督管理局关于优化部分药品备案类变更流程的通知(征求意见稿)》
海南省药品监督管理局
2023年7月12日
《海南省药品监督管理局关于优化部分药品备案流程的通知(征求意见稿)》.doc