为查找管理体系运行的问题及差距,推动持续改进,确保检验检测工作符合管理体系和实验室认证认可准则的要求,根据年度工作安排,省药检所于2021年12月22日至28日组织开展了内部审核。17名内审员组成8个审核组,对包括执行管理层在内的15个部门科室开展审核。
牵头部门质管科为做好内审工作进行了精心准备。依据第八版管理体系文件、《检测和校准实验室能力认可准则》及在微生物、化学、医疗器械、实验动物等检测领域的应用说明、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》、《化妆品注册和备案检验工作规范》等认证认可准则及相关法律法规,结合工作实际,质管科编制了详细的内审检查表,便于内审员识别各部门对应的审核条款,提高内审效率。各内审小组采用文件审核、现场询问、核查记录、抽查检验报告等方式,对龙华路8号、南海大道54号两个工作场所的质量管理体系运行情况进行了全面细致的检查。
内审确认省药检所质量管理体系运行有效,与检验检测工作相符合,能有效推动实验室能力持续提升,但也存在一些问题。王巨才副所长对内审发现的问题逐一点评分析,要求各科室认真制定纠正措施,做好不符合项整改工作,尤其要强化仪器设备与人员业绩档案、检验原始记录规范性、供应商评估、耗材与标准物质管理、毒麻试剂安全等环节的管理。杨俊斌所长要求各科室要提高责任心,爱岗敬业,结合历年发现的问题逐条整改,把工作扎扎实实落到实处。
拟稿人:陈兆坤