深入企业,答疑解惑

省药检所赴三家药企调研

发布时间:2023-06-12
 

为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,大兴调查研究之风,近日,省药检所组织所领导、党支部书记和业务骨干组成的调研组,深入我省中药材进口量最大的海南益尔生物医药有限公司(下称益尔医药),以及药品注册检验申报量最多的齐鲁制药(海南)有限公司(下称齐鲁制药)和海南普利制药股份有限公司(下称普利制药),开展理论和政策宣讲,交流药品注册检验事宜。每到一家企业,调研组首先介绍省药监局学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的进展情况,宣讲党的十八大以来习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神。再针对不同企业不同情况进行专业技术讲解和答疑。

益尔医药今年业已进口西洋参200吨。如何加快进口通关检验是他们特别关心、也是省药检所高度重视的事。调研组实地参观了贵细药材展品和西洋参储存库,向企业赠送了《海南省中药材标准(第一册)》和《检验检测资料汇编(第一册)》。益尔药业详细介绍了企业的发展历史、自贸港政策下西洋参的发展前景及所面临的压力,调研组一一解答了企业所面临的困惑,双方就如何加快通关检验等业务进行了热烈的讨论。

在齐鲁制药和普利制药,调研组参观了质量控制中心等实验室,召开了由研发部、质量部、生产部、微生物检验室等部门人员参加的座谈会,讲解了省药监局进一步完善药品注册检验绿色通道的相关政策,对企业提出的注册申报中质量标准规范等技术问题、注册检验标准复核、《中国药典》相关方法运用、检验受理中对照品效期和检验周期等问题进行了解答。



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