省药检所召开国抽中药品种中期讨论会

发布时间:2023-07-05
 

为高质量完成省药检所承担的国家药品抽检中药品种血府逐瘀制剂的探索性研究,7月4日,省药检所召开血府逐瘀制剂(丸、片、颗粒、软胶囊)中期讨论会。所领导,业务科、中药室、微生物室负责人及承担研究的检验技术人员参加会议。



2023年,省药检所承担的国家药品抽检中药品种血府逐瘀制剂(丸、片、颗粒、软胶囊),目前已经完成按药品标准检验和深入药品生产企业调查研究工作,即将开展探索性研究和质量分析报告。

讨论会上,中药室负责人汇报了血府逐瘀制剂按法定标准的检验情况:承担的血府逐瘀制剂样品共210批次、13个标准,来自于11个省份17家企业,基本完成法定标准检验。2个调研组调研10家企业处方中药材(饮片)采购(产地)、检验、是否按处方工艺生产以及质量保证体系运行情况,汇总了不同企业存在的不同问题。与会人员结合检验和调研情况,针对现行标准存在的问题,就探索性研究的方向和质量分析报告框架提出了意见建议。

下一步,各科室将协同推进血府逐瘀制剂的探索性研究,力争完成高水平的质量分析报告。



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