为践行“浦江经验”,主动靠前解决问题,近日,省药检所领导率业务科、中药室负责人赴美安生态科技新城海南聚绅药业有限公司,协助解决该公司产品“槟榔花口服液”质量研究和质量控制中存在的问题。
海南聚绅药业有限公司为近年来入驻我省的企业,致力于开发南药资源,其生产的“射麻口服液”在防治新冠中发挥了积极作用。“槟榔花口服液”为原保健药品品种经整顿核发药品批准文号的品种,系利用海南特有资源槟榔花为原料生产的中药制剂,该公司反映多年来未生产,恢复生产面临一些质量控制问题。
省药检所专家与企业生产和质量管理技术人员进行了深度沟通交流,就槟榔花对照药材与国家对照药材的基源比对情况提出了解决路径,并积极联系中检院予以支持。就槟榔花相关产品标准提高的药学研究、安全性研究、标准复核以及槟榔花的采收加工等方面进行了业务指导。
槟榔种植、加工和销售在海南农产品产业链中占有重要地位。近年来随着监管政策变化,海南槟榔产业受到一定程度的影响。“槟榔花口服液”品种生产将有助于拓展槟榔产业链,形成新的经济增长点。省药检所将持续跟进提供技术指导,为“槟榔花口服液”尽早上市作出努力。
撰稿:王春桃
审改:杨俊斌