2023年,省药检所承担了盐酸昂丹司琼注射液、血府逐瘀制剂、注射用盐酸多西环素三个品种的国家药品抽检工作任务。省药检所克服通关检验和注册检验量持续增长、检验任务重的困难,积极推进国家药品抽检工作。继2023年5月按时保质完成国家药品抽样任务后,7月31日按时间节点完成2023年国家药品检验任务。
一、统筹协调全省抽样工作。省药检所及5个食药检分所成立六个抽样小组,出动抽样工作人员34人于今年5月份按时保质完成工作任务,完成抽样任务414批次。
二、按时完成承检品种检验任务。受理3个品种全国范围样品454批,经过五个多月的努力,全部按时完成检验并上传数据,其中:完成盐酸昂丹司琼注射液158批次、血府逐瘀制剂210批次、注射用盐酸多西环素86批次,另完成18批次胶囊壳(血府逐瘀胶囊)的检验任务。
三、规范探索研究工作。为进一步规范指导探索性研究工作,提高国家药品抽检探索性研究工作质量,省药检所于5月制定了《国家药品抽检探索性研究工作制度》。根据工作制度并结合品种特性,分别制定了盐酸昂丹司琼注射液、血府逐瘀制剂、注射用盐酸多西环素三个品种的探索性研究方案。
接下来,省药检所将按照探索性研究方案,积极推进并做好承检三个品种的探索性研究,力争撰写出高水平的质量分析报告。
撰稿:陈叶兰
审改:杨俊斌