省检验检测研究院药检所2023年国家药品抽检工作获得好成绩

发布时间:2023-12-04
 

2023年国家药品抽检质量分析报告现场交流评议会于11月28日在杭州举行。在中成药组网上和现场评议中,海南省检验检测研究院药检所中药室承检品种“血府逐瘀制剂”质量分析报告获评优秀。这是中药室连续3年质量分析报告获评优秀。

为做好“血府逐瘀制剂”检验和探索性研究工作,药检所中药室全体同志克服人员少任务重的困难,在规定时间完成“血府逐瘀制剂”4个剂型210批次样品的法定检验和探索性研究。在法定检验中发现7批号的血府逐瘀片不符合法定标准规定,国家药监局于2023年9月28日发布的《国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告》(2023年第48号)涉及该事项。围绕法定检验中发现的问题,对血府逐瘀制剂的工艺、质量标准、中药材/饮片质量、有害元素、农药残留等进行深入的探索性研究,上报3个重大质量风险问题和2个一般风险问题,完成了300余页内容详实的质量分析报告。


                                               

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