2024年全省药品监督管理工作会议在海口召开

1月17日，全省药品监督管理工作会议在海口召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习领会习近平总书记在中央经济工作会议上的重要讲话精神和关于海南工作的系列重要指示批示精神，全面贯彻落实省委、省政府决策部署和全国药品监督管理工作会议精神，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。省政府省长刘小明作出重要批示，省药监局党组书记、局长朱宁作工作报告。

会议认为，过去一年，全省药品监管系统以高度的政治责任感和使命感扎实开展主题教育，纵深推进全面从严治党，党建引领作用更加彰显。紧紧围绕自贸港建设大局，认真落实“四个最严”要求，安全监管展现更高水平，服务发展成效更加显著，特许药械政策红利持续释放，药品监管能力全面加强。全国率先出台药品安全党政同责实施意见，省级涉企证照全面实现电子化，探索建立自贸港药品上市许可持有人(MAH)监管制度。我省首个新冠治疗创新药获批上市，“乐城研用+海口生产”正式打通。累计376个国际创新药械产品在乐城实现“中国首用”，13个产品通过海南试点通道加速获批上市。强化医疗器械委托生产质量管理，入选国家级示范建设最佳实践案例。“医疗药品器械一体化管理创新”入选自贸港制度集成创新案例。

会议指出，习近平总书记在二十届二中全会和中央经济工作会议上，对今年工作的总体要求、重点任务作出全面部署。全国药品监管工作会议安排了2024年新任务。省委八届四次全会要求不断将中国特色自由贸易港建设推向深入。全省药监系统要深刻领会党中央、国务院决策部署新要求，准确把握人民群众用药新诉求，全面理解自贸港生物医药产业发展新需求。统筹发展与安全，寓监管于服务之中，强化药品监管工作的“力度”“精度”“强度”“温度”“广度”。

会议强调，2024年是新中国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是海南自贸港封关运作攻坚之年。全省药监系统要认真落实“四个最严”要求，切实强化大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维，做到不折不扣抓落实、雷厉风行抓落实、求真务实抓落实、敢作善为抓落实。按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，以“药安监管+，建功自贸港”行动为抓手，持续筑牢药品安全底线，持续深化制度集成创新，提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全有效，全力服务医药产业更高质量发展。

会议对2024年全省药品监管工作作了四方面具体部署。一是深入开展药品安全巩固提升行动。持续强化案件查办，压实各方责任，加强日常监管，排查风险隐患，全面筑牢药品安全底线。二是大力营造良好监管环境。强化政策引导，优化审评审批服务，深化制度集成创新，积极服务生物医药产业高质量发展。三是全面提升药品监管能力。强化技术支撑，夯实基层监管能力，提升信用监管和智慧监管水平，加强干部人才队伍建设，加快推进监管现代化。四是不断加强党的全面领导。深入推进政治机关建设，锻造坚强有力的基层党组织，持续加强党风廉政建设，推进全面从严治党向纵深发展。

会议还对近期工作进行了部署，要求要切实加强春节期间药品监管工作，强化防疫药械监管力度，全面排查化解风险隐患，严厉打击违法违规行为，保障公众用药安全。

会议特邀农工党海南省委员会有关负责同志参会。省药监局班子成员出席会议;局机关全体干部职工，各直属单位负责同志，各市县市场监管局分管药品监管业务的相关负责同志，各市县综合执法局分管药监执法的相关负责同志，省检验检测研究院负责同志和药品检验所、医疗器械检测所中层以上干部，乐城医药监管局主要负责同志参加会议。

供稿:综合处

撰文:程瑶

审改:彭赛玲