三方联动守安全 凝心聚力促发展——省药监局与省医药行业协会联合召开药品质量安全提升工作会

2025年3月7日，省药监局与省医药行业协会联合召开了药品质量安全提升工作会，共商政府、协会、企业“三方联动”推动药品高水平安全和医药产业高质量发展。会议通报2024年在药品监督检查、审评、检验、药物警戒监测等监管工作中发现的突出问题，强调了集采中选等药品质量安全面临的形势和风险挑战，提出加强药品质量全生命周期管理的工作要求。省医药行业协会刘文民会长发出规范生产促产业高质量发展倡议。省药监局党组书记、局长冀铁军出席会议并讲话。

会议指出，我省药品安全形势持续稳定向好，药品质量不断提升，研发活力持续增强，产业集聚初步显现。同时，人民群众有新期盼、产业发展有新需求、风险防控有新挑战，迫切需要企业与监管部门同责共担、同题共答、同向发力，齐心协力在服务自贸港高质量发展、构建具有海南特色和优势的现代化产业体系上作出新贡献。

会议要求，药品上市许可持有人要全面落实质量安全主体责任、持续完善质量管理体系，深入开展安全风险排查，真正实现从“被动合规”向“主动担责”的转变；要进一步增强发展信心，坚持以创新谋发展，增强政策使用率转化率，切实让好政策从“纸面要求”转化为产业发展的“新动能”；要维护亲清政商关系，持续开展监管人员和市场主体“双提醒、双警示、双教育”，共同营造公正、高效、优质的监管环境和营商环境。

会议强调，监管部门要以“四个最严”要求为根本遵循，严格落实国家药监局的监管要求，聚焦重点品种、重点领域、重点环节，强化针对性监管，加大监督检查力度，着力加强风险防控，确保药品质量安全，保障公众身体健康和生命安全。

会上，省医药行业协会呼吁各持有人不断提升药品质量安全保障水平，强化质量管理，落实企业主体责任，严格遵循法律法规要求，主动接受公众和企业内部监督，筑牢药品安全生产底线。

全省药品上市许可持有人的关键岗位人员400余人，省局相关处室、直属单位以及省检验检测研究院药品检验所负责人参加会议。

供稿:药品注册与生产处