省药监局专题研究支持乐城先行区高质量发展工作措施

11月4日，省药监局召开专题会议，研究支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)高质量发展的具体举措，更好提供系统性、创新性政策供给，加快将乐城先行区打造成为国际一流的医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

会议指出，支持乐城先行区高质量发展是服务国家战略、推动海南自贸港建设的重要实践，也是更好维护人民群众健康和生命安全、加快发展生物医药产业的关键举措。乐城先行区作为我国医药领域改革开放的“试验田”，示范引领作用日益凸显。省药监局必须提高政治站位，主动担当作为，以更大力度、更实举措，破解发展瓶颈，激发创新活力，为乐城先行区实现跨越式发展提供坚实的药械政策保障和技术支撑。

会议明确，要聚焦乐城先行区的核心功能和发展需求，加快构建覆盖“引进、使用、研究、转化”全链条的支持体系。要以创新监管模式为基石，构建准入效率与使用安全相统一的监管体系，在最大限度提升特许药械的准入效率，让全球前沿医疗技术以最快速度惠及国内患者的同时，建立最严格的全生命周期追溯和风险防控机制，确保每一件产品来源可溯、风险可控。要以驱动数据应用为引擎，打造医疗科技创新与临床应用深度融合的创新策源地，更好激活数据要素的核心价值，将真实世界数据从单一的审评注册工具，拓展为贯穿药械研发、上市后评价、医保准入等全链条的关键证据，加速创新成果的临床转化与产业化进程。要以推动产业集聚为目标，完善“研发—转化—生产”一体化的产业生态，通过建设公共技术服务平台、吸引龙头企业布局、支持中医药传承创新等多措并举，有效降低创新成本，促进产业链上下游协同，加速形成具有国际竞争力的生物医药产业集群。要以深化国际协同为路径，建设链接全球先进医疗资源的开放战略枢纽，更好吸引国际高端医疗机构和人才，构建“国际诊疗+乐城用药”的跨境服务新模式，使乐城成为全球先进医疗技术进入中国市场的首选通道和中国医疗创新走向世界的重要平台。

会议强调，全局上下要切实增强责任感和使命感，将支持乐城先行区发展作为当前和今后一个时期的重点工作来抓。要主动认领任务，细化工作方案，明确时间表和路线图。要加强与乐城管理局、省卫生健康委、省医保局等部门的沟通协作，共同打通政策落地的“最后一公里”。要以企业和患者的获得感为检验标准，持续跟踪评估政策实施效果，让创新成果更快、更好地惠及人民群众。